來源 | 賽柏藍(lán)器械

撰文 | 東臺

經(jīng)過3年探索，耗材帶量采購工作已具備大范圍加速推進(jìn)的基礎(chǔ)。此前尚未或較少被納入集采名單的耗材，現(xiàn)在的高價都處于懸而未定的狀態(tài)，未來也可能速降。

01

一批新面孔加入集采大軍

OK鏡、顱內(nèi)支架、外周球囊……

12月16日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于對醫(yī)用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的通告》。

據(jù)悉，河北省醫(yī)保局將牽頭開展三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購。

此次集采品種一共為19類，具體品類包括：可吸收性血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、人工骨填充材料、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架（動脈瘤輔助）、動脈瘤夾、心臟固定器（穩(wěn)定器）、一次性使用溫度傳感、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管。

（帶量采購征求意見稿附文末）

今年8月，河北省醫(yī)保局篩選并一次性開展了鎮(zhèn)痛泵、骨水泥、超聲刀頭等22類耗材集中帶量采購，集采結(jié)果于9月起執(zhí)行。這也是全國單次采購品種最多的省級耗材集中帶量采購。彼時，22類耗材平均降幅56.5%，最高降幅89.4%。

在河北省新一輪耗材帶量采購名單中，又多了一些集采新面孔。

例如，在青少年群體中使用較多、俗稱“OK鏡”的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。作為消費(fèi)型醫(yī)療器械，OK鏡市場正在持續(xù)增長，國內(nèi)上市企業(yè)歐普康視、愛博醫(yī)療、昊海生科等均有該項業(yè)務(wù)。

此外，冠脈介入類產(chǎn)品集采后，一向被看作是藍(lán)海市場的外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域耗材，也出現(xiàn)在了此次集采名單中。比如，用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊，用于顱內(nèi)動脈瘤瘤頸或瘤體的臨時或永久性閉塞治療的動脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動脈瘤的顱內(nèi)支架。

值得關(guān)注的是，外周介入、神經(jīng)介入類耗材，近期也被納入了河南和吉林牽頭的大型省際聯(lián)盟集采中。

02

19類耗材集采規(guī)則一覽

1號-可吸收性血管結(jié)扎夾

根據(jù)可吸收血管結(jié)扎夾產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則：

所有產(chǎn)品按申報價格由低到高的順序確定排名，申報價格最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。當(dāng)出現(xiàn)申報價格相同的情況，以需求量多的優(yōu)先。

中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則:

1．實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不再啟動復(fù)活機(jī)制。

2．如實際中選企業(yè)數(shù)量少于最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)量不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則:競價產(chǎn)品符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

2號-一次性活檢針

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

3號-一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

4號-血管鞘

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊證列入A組，如進(jìn)入A組的醫(yī)療器械注冊證數(shù)不足10個的，按需求量從高到低排名補(bǔ)足10個，其他醫(yī)療器械注冊證列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求醫(yī)療器械注冊證數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報醫(yī)療器械注冊證采取競價方式確定擬中選醫(yī)療器械注冊證，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量少于該競價組最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選醫(yī)療器械注冊證，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)不受最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量限制。復(fù)活醫(yī)療器械注冊證中選順序在擬中選醫(yī)療器械注冊證之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報醫(yī)療器械注冊證數(shù)為1個的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選產(chǎn)品（具體談判規(guī)則另行制定）。

5號-免打結(jié)縫合線

根據(jù)未經(jīng)抗菌處理的免打結(jié)縫合線產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則：

企業(yè)中選率最高70%，最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

該品類未列復(fù)活機(jī)制。

談判規(guī)則：競價產(chǎn)品符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)。經(jīng)抗菌處理的免打結(jié)縫合線參考未經(jīng)抗菌處理的免打結(jié)縫合線中選價格由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)。

6號-房間隔缺損封堵器

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求醫(yī)療器械注冊證數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)申報的醫(yī)療器械注冊證采取競價方式確定擬中選醫(yī)療器械注冊證，同競價組內(nèi)最高擬中選價格與最低擬中選價格不得超過1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量少于該競價組最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選醫(yī)療器械注冊證，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)不受最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量限制。復(fù)活醫(yī)療器械注冊證中選順序在擬中選醫(yī)療器械注冊證之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報醫(yī)療器械注冊證數(shù)為1個的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選產(chǎn)品（具體談判規(guī)則另行制定）。

7號-造影導(dǎo)管

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格與最低擬中選價格不得超過1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

8號-Y接頭

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。 

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

根據(jù)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

產(chǎn)品系統(tǒng)競價價格=單片“標(biāo)準(zhǔn)片”申報價格×40%＋單片“環(huán)曲片”申報價格價格×60%

擬中選規(guī)則：

企業(yè)中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

該品類未列復(fù)活機(jī)制。

談判規(guī)則：符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

10號-人工骨填充材料

分組：取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

11號-一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊

根據(jù)一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則：

1.同產(chǎn)品分類中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)同產(chǎn)品分類符合申報要求同產(chǎn)品分類數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.同產(chǎn)品分類中的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同產(chǎn)品分類中最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.同產(chǎn)品分類中實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該同產(chǎn)品分類中最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如同產(chǎn)品分類中實際中選企業(yè)數(shù)量少于該同產(chǎn)品分類中最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

同產(chǎn)品分類中未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本同產(chǎn)品分類中最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：競價產(chǎn)品符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

12號-顱內(nèi)支架（動脈瘤輔助）

根據(jù)顱內(nèi)支架（動脈瘤輔助）產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則：

1.中選率最高70%。最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量依據(jù)符合申報要求醫(yī)療器械注冊證數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.申報醫(yī)療器械注冊證采取競價方式確定擬中選，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1．實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量達(dá)到最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（達(dá)到70%），則不再啟動復(fù)活機(jī)制。

2．如實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量少于最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

未中選醫(yī)療器械注冊證，如確認(rèn)價格不高于最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量不受最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量限制。復(fù)活醫(yī)療器械注冊證中選順序在擬中選醫(yī)療器械注冊證之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則：符合申報資格的實際申報注冊證數(shù)量為1個的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選（具體談判規(guī)則另行制定）。

13號-動脈瘤夾

根據(jù)動脈瘤夾產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則：

1.中選率最高70%。最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量依據(jù)符合申報要求醫(yī)療器械注冊證數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。          

2.申報醫(yī)療器械注冊證采取競價方式確定擬中選，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1．實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量達(dá)到最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（達(dá)到70%），則不再啟動復(fù)活機(jī)制。

2．如實際中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量少于最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

未中選醫(yī)療器械注冊證，如確認(rèn)價格不高于最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量不受最多擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量限制。復(fù)活醫(yī)療器械注冊證中選順序在擬中選醫(yī)療器械注冊證之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則:符合申報資格的實際申報注冊證產(chǎn)品數(shù)量為1個的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選（具體談判規(guī)則另行制定）。

14號-心臟固定器（穩(wěn)定器）

根據(jù)心臟固定器（穩(wěn)定器）產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則:

1.中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則:

1．實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不再啟動復(fù)活規(guī)則。

2．如實際中選企業(yè)數(shù)量少于最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)量不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則:符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

15號-一次性使用溫度傳感器

取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家，不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則:

1.A組中選率最高70%，B 組中選率最高70%，最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。 

2. 每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍的，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則:

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)數(shù)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。

談判規(guī)則:每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

16號-一次性使用血氧飽和度傳感器

根據(jù)一次性使用血氧飽和度傳感器產(chǎn)品情況，本次集中帶量采購不再區(qū)分競價組。

擬中選規(guī)則:

企業(yè)中選率最高70%，最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

該品類未列復(fù)活機(jī)制。

談判規(guī)則:競價產(chǎn)品符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

17號-泌尿取石網(wǎng)籃

取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家。不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。 

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

18號-一次性使用高壓造影注射器及附件

取累計采購需求量前60%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組企業(yè)數(shù)量最多為6家。不足6家的按需求量從高到低排名補(bǔ)足6家，其他企業(yè)列入B組。

擬中選規(guī)則：

1.A組中選率最高70%，B組中選率最高70%。最多擬中選企業(yè)數(shù)量依據(jù)組內(nèi)符合申報要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。

2.每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選企業(yè)，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

3.B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格，若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則：

1.每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（達(dá)到70%），則不啟動復(fù)活機(jī)制。

2.如每競價組內(nèi)實際中選企業(yè)數(shù)量少于該競價組最多擬中選企業(yè)數(shù)量（少于70%），則啟動復(fù)活機(jī)制。具體復(fù)活規(guī)則如下：

A組或B組未中選企業(yè)，如確認(rèn)價格不高于本競價組最低中選價格，可獲得復(fù)活擬中選資格，復(fù)活后中選企業(yè)不受最多擬中選企業(yè)數(shù)量限制。復(fù)活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認(rèn)價格高低依次排序。 

談判規(guī)則：每競價組內(nèi)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進(jìn)行談判議價確定中選企業(yè)（具體談判規(guī)則另行制定）。

19號-一次性壓力延長管

03

規(guī)則優(yōu)化：一品一策，以需求為導(dǎo)向

截至目前，耗材國采共開展了3輪。2020年支架國采平均降價93%。2021年關(guān)節(jié)國采平均降價82%，共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。2022年脊柱國采平均降價84%，共有171家企業(yè)參與，152家中選，中選率89%。

整體來看，耗材集采規(guī)則得到優(yōu)化。例如，關(guān)節(jié)國采開始，報價中加入伴隨服務(wù)費(fèi)。脊柱國采中，提出復(fù)活機(jī)制。保底降幅的明確，也為企業(yè)報價提供了更有效的參考。支架國采續(xù)標(biāo)時，規(guī)定了最高有效申報價，申報價格不高于最高有效申報價的產(chǎn)品，即可確定為擬中選產(chǎn)品。由于最高有效申報價設(shè)置得并不太低，多數(shù)企業(yè)續(xù)標(biāo)價格有所提升。

國采之余，地方聯(lián)盟扮演的角色也越來越重要。

今年2月，深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會指出，省際聯(lián)盟的招采品種越來越多，這是必然趨勢，也是主流趨勢。

吹風(fēng)會上談到，省際局部招采探索成功，有可能其他省協(xié)同跟進(jìn)，如果是達(dá)到了選優(yōu)的目的，價格合理、臨床滿足了需要，不一定要國家組織集采。如果省際聯(lián)盟探索了，但競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，我們推進(jìn)國家組織集采，使這種改革制度的效應(yīng)迅速受益于全國，服務(wù)于臨床。

2022年，福建、河南、四川、浙江、吉林、江西等多省牽頭，開展大型省際聯(lián)盟集采，涉及口腔種植體、正畸、電生理、神經(jīng)介入、外周介入、生化試劑等諸多品類。

耗材品類繁多，集采規(guī)則的制定也頗為復(fù)雜。目前，帶量采購仍以“一品一策”為原則，結(jié)合臨床、供應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，推進(jìn)耗材集采。

伴隨集采的深入推進(jìn)，市場情況也發(fā)生改變。

以心臟支架為例，原來支架產(chǎn)品中約有三分之一是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，支架國采中選的鉻合金類耗材使用率達(dá)到了95%。支架國采后，神經(jīng)介入、外周介入等相關(guān)賽道關(guān)注度迅速上升。超聲刀、吻合器等耗材大規(guī)模集采后，國產(chǎn)用量顯著上漲，一定程度上加速了國產(chǎn)替代進(jìn)程。

市場持續(xù)變化，企業(yè)之間的競爭、買方與賣方的博弈一刻未停。